口腔黏膜刺激試驗-第三方檢測中心

口腔黏膜刺激試驗是指對材料在試驗條件下產(chǎn)生口腔組織刺激反應的潛在性做出評定的試驗。口腔黏膜刺激試驗-第三方檢測中心，中科檢測開(kāi)展口腔黏膜刺激試驗服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

口腔黏膜刺激試驗方法：

準備試驗動(dòng)物，一般選用兔子等實(shí)驗動(dòng)物。

將試驗材料涂在動(dòng)物的口腔黏膜上，觀(guān)察一段時(shí)間，觀(guān)察是否有刺激反應。

在規定的時(shí)間間隔內重復上述步驟，以評估材料的長(cháng)期刺激性。

在實(shí)驗結束后，對動(dòng)物進(jìn)行解剖，觀(guān)察口腔黏膜的病理變化。

口腔黏膜刺激試驗范圍：

口腔粘膜刺激試驗對象適用牙齒、腔類(lèi)護理品以及經(jīng)口類(lèi)產(chǎn)品如牙科工具、舌頭鉗子、口腔鏡等等

口腔黏膜刺激試驗標準：

GB/T 16886.10-2017醫療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分：刺激與皮膚致敏試驗

ISO 10993-10醫療器械的生物學(xué)評價(jià).第10部分:皮膚致敏試驗

口腔黏膜刺激試驗流程如下：

咨詢(xún)中科檢測客服，向第三方檢測機構提出檢測申請。

檢測機構根據醫療器械的風(fēng)險等級、技術(shù)特征等因素制定檢測方案。

進(jìn)行檢測，檢測包括性能檢測、安全性檢測和有效性檢測等。

完成檢測：檢測周期會(huì )根據樣品及其檢測項目/方法會(huì )有所變動(dòng)，具體可咨詢(xún)檢測顧問(wèn)。

根據檢測結果出具檢測報告，進(jìn)行后期服務(wù)。

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