亞急性毒性試驗-第三方檢測中心

亞急性毒性試驗是指在一定的時(shí)間內，給予受試物質(zhì)后所引起的毒性作用，通常為30天或更長(cháng)時(shí)間。它主要用于評估物質(zhì)在短期接觸后對生物體產(chǎn)生的毒性效應，以及確定可能的中毒機制。試驗結果也可用于推測物質(zhì)在長(cháng)期暴露后可能產(chǎn)生的毒性作用。亞急性毒性試驗-第三方檢測中心，中科檢測開(kāi)展亞急性毒性試驗服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

亞急性毒性試驗方法如下：

準備實(shí)驗動(dòng)物和受試物。選擇同種動(dòng)物，隨機分為實(shí)驗組和對照組。進(jìn)行實(shí)驗處理。實(shí)驗組受試物按照一定劑量通過(guò)灌胃或注射等方式給予動(dòng)物，對照組給予等量的受試物溶劑。

觀(guān)察動(dòng)物的中毒表現。每周稱(chēng)量動(dòng)物的體重，觀(guān)察動(dòng)物的中毒表現。

亞急性毒性試驗標準:

GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗

ISO 10993-11：2017醫療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗

YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經(jīng)口途徑

YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經(jīng)口途徑

NY/T 1031-2006飼料安全性評價(jià)亞急性毒性試驗

GB/T 23179-2008飼料毒理學(xué)評價(jià)亞急性毒性試驗

亞急性毒性試驗的流程如下：

委托方與第三方機構簽訂委托協(xié)議，明確試驗的目的、要求、時(shí)間、費用等。

委托方提供試驗所需的相關(guān)材料和樣品，如受試物、實(shí)驗動(dòng)物、飼料等。

實(shí)驗員根據試驗設計要求，進(jìn)行實(shí)驗動(dòng)物的亞急性毒性試驗，記錄實(shí)驗過(guò)程中的各項指標和數據。

實(shí)驗員對實(shí)驗結果進(jìn)行分析和評估，根據試驗目的和要求，得出試驗結論。

向委托方提供試驗報告，報告應包括試驗目的、實(shí)驗過(guò)程、實(shí)驗結果、結論和建議等內容，并由第三方機構簽字蓋章確認。

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