亞慢性毒性試驗-第三方檢測中心

亞慢性毒性試驗是一種長(cháng)期觀(guān)察毒性的實(shí)驗，實(shí)驗動(dòng)物在相當于其生命周期的1/30~1/20的時(shí)間內，每日或反復多次接觸較大劑量的外來(lái)化合物，以考察這些化合物可能產(chǎn)生的長(cháng)期毒性作用。亞慢性毒性試驗-第三方檢測中心，中科檢測提供亞慢性毒性試驗服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。

亞慢性毒性試驗的目的是：

探討長(cháng)期染毒條件下，受試物毒作用性質(zhì)、特點(diǎn)、毒效應的類(lèi)型、靶器官和中毒機制，確定未觀(guān)察到毒效應的劑量水平。

觀(guān)察長(cháng)期接觸受試物毒作用的可逆性。

研究受試物的亞慢性毒性劑量一反應關(guān)系，探討亞慢性毒性的閾劑量。

估計長(cháng)期接觸受試物的危險性，為制定其安全以及進(jìn)行危險度評價(jià)提供毒理學(xué)依據。

亞慢性毒性試驗標準：

GB/T、16886.11-2011醫療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗

ISO、10993-11：2017醫療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗

YY/T、0127.14-2009口腔醫療器械生物學(xué)評價(jià)第2單元：試驗方法急性經(jīng)口全身毒性試驗

YY/T、0127.15-2018口腔醫療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經(jīng)口途徑

亞慢性毒性試驗報告用途：

銷(xiāo)售：出具檢測報告，提成產(chǎn)品競爭力；

研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；

質(zhì)量：判定原料質(zhì)量，減少生產(chǎn)風(fēng)險；

診斷：找出問(wèn)題根源，改善產(chǎn)品質(zhì)量；

科研：定制完整方案，提供原始數據；

競標：報告認可度高，提高競標成功率；

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