新版消毒產(chǎn)品安全評價(jià)報告-國科控股CMA資質(zhì)

消毒產(chǎn)品安全評價(jià)報告

      國科控股中科檢測通過(guò)中國計量認證（CMA、CMA-F）及中國實(shí)驗室國家認可（CNAS），可向社會(huì )提供具有證明作用的測試數據和結果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據ISO 9001運作的。根據國家標準，消毒劑技術(shù)規范等對客戶(hù)樣品進(jìn)行檢測，出具cma資質(zhì)報告，提供等相關(guān)服務(wù)。

 消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)新的標準技術(shù)要求

      2018年9月國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布一行業(yè)標準：WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》，該標準明確了國內生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的*類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制劑）的衛生安全評價(jià)要求。包含：辦理消字號備案流程，需要準備哪些資料，各類(lèi)備案產(chǎn)品需檢測哪些項目，檢測報告格式要求等。

備案要求及說(shuō)明

備案要求：

*類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品*上市時(shí)，產(chǎn)品責任單位應當將衛生安全評價(jià)報告向所在地省級衛生計生行政部門(mén)備案。省級衛生計生行政部門(mén)對衛生安全評價(jià)報告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應當在5個(gè)工作日內向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛生安全評價(jià)報告加蓋騎縫章。

評價(jià)內容：

衛生安全評價(jià)內容包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。

責任單位的衛生安全評價(jià)應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告》，評價(jià)報告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。

檢驗要求：

新的法規進(jìn)一步完善和規范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。

在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛生安全評價(jià)時(shí)，應當對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，并對樣品的真實(shí)性負責。所有檢驗項目應當使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成（檢驗項目應符合要求）

*申請備案的，應做按規定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構進(jìn)行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結論，檢驗機構應當符合消毒管理的有關(guān)規定，通過(guò)實(shí)驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產(chǎn)品檢驗活動(dòng)。

      對比之前消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)法規，抑菌劑、抗菌劑檢測項目沒(méi)有變化；消毒劑檢測項目更加細化，根據不同應用領(lǐng)域列出詳細檢測項目，檢測項目對比之前消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)法規，有明顯變化，項目更加細化。見(jiàn)下表：

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