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免洗手消毒劑備案檢測-第三方檢測機構
更新時(shí)間:2024-05-29
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廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
生產(chǎn)地址:
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物)和衛生用品,按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度分三類(lèi)管理。2018年中華人民共和國國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》國衛通〔2018〕18號文件明確規定國家對消毒產(chǎn)品實(shí)行衛生許可制度。消毒產(chǎn)品衛生許可文件全稱(chēng)為“消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告",要求消毒產(chǎn)品衛生許可企業(yè)必須按照規定向行政部門(mén)申請辦理衛生許可批準,并提供具備國家認可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗報告,獲得許可后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售。中科檢測開(kāi)展免洗手消毒劑備案檢測服務(wù),具備CMA資質(zhì)認證。免洗手消毒劑備案檢測-第三方檢測機構
免洗手消毒劑備案檢測項目
理化指標:有效成分;pH值測定;鉛、砷、汞的測定
穩定性:穩定性試驗(1年);穩定性試驗(2年)
微生物殺滅試驗:大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);現場(chǎng)試驗(外科手);現場(chǎng)試驗(衛生手)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價(jià):急性經(jīng)口毒性試驗;多次完整皮膚刺激試驗;致突變試驗
免洗手消毒劑備案檢測評價(jià)內容
衛生安全評價(jià)內容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū),檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準,國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價(jià)應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告》。評價(jià)報告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。
免洗手消毒劑備案檢測-第三方檢測機構