生物負載測試-第三方檢測機構

生物負載測試是指在產(chǎn)品制造或處理過(guò)程中，人為地添加一定數量的微生物，以評估產(chǎn)品在特定條件下的生物安全性。這種測試可以用來(lái)檢測醫學(xué)裝置、容器或組件中可見(jiàn)微生物的總數，并可以評估產(chǎn)品在一定時(shí)間內的滅菌質(zhì)量，以及監測在生產(chǎn)和運輸過(guò)程中滅菌是否有效。生物負載測試-第三方檢測機構，中科檢測提供生物負載測試服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。

生物負載測試方法包括以下內容：

平均生物負載法：通過(guò)沉降物計數法計算沉降物數量，評估生物負載。

沉降物計數法：通過(guò)采集樣品并計算單位面積或體積中的微生物數量，評估生物負載。

生物量計數法：通過(guò)測量樣品中的生物量，評估生物負載。

分子生物學(xué)方法：通過(guò)分析樣品中的微生物DNA或RNA，評估生物負載。

生物負載檢測的標準包括：

GB/T 19973.1-2015 ISO 11737-1:2006醫療器械的滅菌微生物學(xué)方法第1部分：產(chǎn)品上微生物總量的測定。

GB/T 19973.2-2018 ISO 11737-2:2009醫療器械的滅菌微生物學(xué)方法第1部分：用于滅菌過(guò)程的定義、確認和維護的無(wú)菌試驗。

生物負載測試流程一般包括以下步驟：

客戶(hù)郵寄樣品或上門(mén)取樣。

收到生物負載測試樣品后，工程師進(jìn)行初檢，確定檢測項目和檢測方法，并報價(jià)。

客戶(hù)確認報價(jià)后，簽訂服務(wù)申請表及服務(wù)報價(jià)單，并支付檢測費用。

開(kāi)展實(shí)驗，完成實(shí)驗后分析檢測數據。

郵寄檢測報告，并提供后期技術(shù)支持。

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