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生物相容性測試重要性
更新時(shí)間:2023-01-30
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廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
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要定做一款包裝,好的材料是不可少的,特別是用來(lái)裝醫療器械的包裝,對于材料的把控就更加嚴格了。其中有一項檢測就叫做醫療器械包裝材料的生物相容性檢測。
什么是生物相容性測試重要性
據國際化標準組織(ISO)會(huì )議解釋?zhuān)锵嗳菪允侵干w組織對非活性材料產(chǎn)生反應的一種性能。就醫療器械包裝材料來(lái)講,一般是指材料與宿主之間的相容性,包括組織相容性和血液相容性。
生物相容性測試重要性
對于直接接觸于病人的醫療器械來(lái)說(shuō),包裝就顯得格外重要,特別是醫療器械包裝材料的生物相容性,關(guān)系到病人的健康安全。因此,對于醫療器械包裝材料的各項指標檢測就顯得尤為關(guān)鍵,特別是其中的生物相容性檢測。
不合格的醫療器械包裝材料與機體短期接觸,會(huì )對細胞及全身產(chǎn)生毒性、刺激性、致畸性和局部炎癥等,長(cháng)期接觸的話(huà),可能會(huì )導致突變、致畸甚至致癌;與血液接觸時(shí)可能會(huì )引起凝血功能異常和溶血等癥狀。
所以,如果材料是用于醫療器械包裝領(lǐng)域時(shí),都需要對其生物相容性進(jìn)行檢測。
生物相容性測試的關(guān)鍵點(diǎn)
人體內的組織結構和免疫系統是非常復雜的,單純的通過(guò)一種細胞或組織來(lái)確定某種醫療器械包裝材料的生物相容性是遠遠不夠的。所以,在評價(jià)和分析醫療器械包裝的某種材料的生物相容性時(shí)首先要明確3個(gè)關(guān)鍵點(diǎn):
第一:沒(méi)有一種材料是全的惰性材料;
第二:生物相容性是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程,不是靜止不變的
第三:生物相容性不單純是材料本身的性質(zhì),而是材料與機體環(huán)境相互作用的結果
中科檢測是生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。