醫療器械毒理檢測

　　主要是從毒理學(xué)的角度討論醫療器械的生物相容性。萬(wàn)物都有一定的毒性，一切取決于劑量反應效應。在醫療器械測試中，測試物的特性與制備，所選擇的測試系統以及實(shí)驗設計都是決定測試結果的重要因素。

　　醫療器械毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價(jià)的一個(gè)重要組成部分，是產(chǎn)品投入使用前一個(gè)重要的環(huán)節，國際、國內都有相關(guān)的產(chǎn)品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序規定。

　　毒理學(xué)測試是醫療器械領(lǐng)域所需的生物相容性測試套件的一部分，在確保醫療器械安全方面發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用，中科檢測動(dòng)物毒理試驗中心，提供毒理檢測，可以開(kāi)展醫療器械毒理檢測，報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

　　檢測項目

　　急性吸入毒性試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、皮膚刺激試驗、皮內反應試驗、眼刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、致敏試驗、細胞毒性試驗等

　　檢測標準

　　醫療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020

　　醫療器械生物學(xué)評價(jià)

　　中國藥典2020年版1147