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生物相容性評價(jià)內容
更新時(shí)間：2023-01-13
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廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家
生產(chǎn)地址：
隨著(zhù)科學(xué)的進(jìn)步及人們生活水平的提高，人們越來(lái)越重視用于人體的牙科材料的生物安全性問(wèn)題，并且越來(lái)越感覺(jué)到對牙科材料生物安全性評價(jià)的規范化和法制化的重要性，生物相容性評價(jià)內容。
一種新材料在用于人體前，首先應考慮其對人體的安全性問(wèn)題，廠(chǎng)家在其牙科材料新產(chǎn)品上市注冊前及臨床醫生在試用一種新材料前，均應了解此材料對人體是否安全，那么生物相容性測試運勢而生。
生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產(chǎn)生的各種生物、物理、化學(xué)等反應的一種概念。一般地講，就是材料植入人體后與人體相容程度，也就是說(shuō)是否會(huì )對人體組織造成毒害作用。
生物相容性測試是醫療器械及醫療藥品進(jìn)入臨床試驗前的重要環(huán)節，也是產(chǎn)品上市后進(jìn)行市場(chǎng)銷(xiāo)售的基本條件。生物相容性測試檢測也稱(chēng)為醫療器械生物學(xué)評價(jià)，或者醫療器械安全性評價(jià)。
生物相容性評價(jià)內容
?。?）溶血試驗評價(jià)
?。?）細胞毒性試驗評價(jià)
?。?）急性全身毒性評價(jià)
?。?）過(guò)敏試驗評價(jià)
?。?）刺激試驗評價(jià)
?。?）植入試驗評價(jià)
?。?）熱原試驗評價(jià)
?。?）血液相容性試驗評價(jià)
?。?）皮內反應試驗
?。?0）生物降解試驗
?。?1）遺傳毒性試驗評價(jià)
?。?2）致癌性試驗評價(jià)
?。?3）生殖和發(fā)育毒性試驗
?。?4）亞急性毒性試驗
?。?5）慢性毒性試驗
?。?6）藥物動(dòng)力學(xué)試驗評價(jià)
生物相容性測試標準
國際標準化組織（International Standards Organization，ISO）10993和國家標準GB/T16886的要求，通過(guò)一系列體外、體內實(shí)驗來(lái)進(jìn)行。
中科檢測是生物相容性檢測機構，可針對不同的生物醫用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。
