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醫療吸塑包裝生物相容性測試項目
更新時(shí)間：2023-01-13
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廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家
生產(chǎn)地址：
當一種材料是用于醫療器械包裝領(lǐng)域時(shí)，生物相容相容性是它需要考慮和評價(jià)的重要指標。而要評價(jià)一中材料的生物相容性時(shí)需要遵循兩個(gè)原則，醫療吸塑包裝生物相容性測試項目：
一、材料的毒性非常低
二、材料在預期的應用中能夠恰當的激發(fā)機體相應的功能
醫療器械包裝材料生物相容性的評價(jià)主要參考國際標準化組織（ISO）10993和國家標準GB/T16886的要求，通過(guò)一系列體內、體外實(shí)驗來(lái)進(jìn)行。
醫療吸塑包裝生物相容性測試項目
在醫療吸塑包裝行業(yè)內我們一般要進(jìn)行3項測試，又名生物三項，分別是：
細胞毒性
YY/T0969-2013 5.9.1 一次性使用醫用口罩
GB/T16886.12-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品
GB/16886.5-2003醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細胞毒性試驗
GB/T14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物試驗方法
皮膚刺激
YY/T0969-2013 5.9.2 一次性使用醫用口罩
GB/T16886.12-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品
GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗
遲發(fā)型超敏反應
YY/T0969-2013 5.9.3一次性使用醫用口罩
GB/T16886.12-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第12部分：GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗；
中科檢測是生物相容性檢測機構，可針對不同的生物醫用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。
