如何開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)申報？

為了防止環(huán)境污染，保障人體健康，保護生態(tài)環(huán)境，加強對新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境管理，需要開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)申報。國家環(huán)境保護部于2010年1月發(fā)布了環(huán)境保護部第7號令，即修訂版的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新辦法)，并將于2010年10月中旬正式生效。

新辦法在新化學(xué)物質(zhì)申報的適用范圍、電報類(lèi)型及形式、申報登記程序 申報材料要求、申報登記后監督管理等方面與現行版都有一定區別，也提高了新化學(xué)物質(zhì)電報的要求。目前，醫藥和化妝品行業(yè)在我國都屬于高新技術(shù)行業(yè)，新研發(fā)的中間體和原料都需要在辦法中進(jìn)行申報，無(wú)疑是對涉及到這些產(chǎn)業(yè)的企業(yè)提出了更高的要求。

新化學(xué)物質(zhì)申報范圍

主要是未列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《名錄》）的新化學(xué)物質(zhì)，包括：
1）用于生產(chǎn)醫藥、農藥、獸藥、化妝品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品的原料或者中間體；
2）表面活性劑、增塑劑、防腐劑、分散劑、阻燃劑等具有特定功能的中間產(chǎn)品或者制品中所含的新化學(xué)物質(zhì)；
聚合物；
3）物品中有意釋放的物質(zhì)；

如何開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)申報？

在化學(xué)品供應鏈體系中，作為擬從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的國內企業(yè)有義務(wù)履行新化學(xué)物質(zhì)申報，作為尼進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的國內企業(yè)及擬向中國出口新化學(xué)物質(zhì)的境外貿易商，其中的一方被要求履行新化學(xué)物質(zhì)申報義務(wù)。在特殊情況下，作為新化學(xué)物質(zhì)的加工使用者（也即新化學(xué)物質(zhì)的下游用戶(hù)），當其擬改變重點(diǎn)管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)登記用途的，也需進(jìn)行申報登記。

申報人是境內申報人時(shí)，應是國內注冊機構，可以直接辦理新化學(xué)物質(zhì)申報或者委托他人辦理新化學(xué)物質(zhì)申報。申報人是境外申報人時(shí)，應委托國內注冊機構作為代理人辦理新化學(xué)物質(zhì)申報，在這種情況下，申報代理人必須承擔登記證持有人的所有責任。在一定程度上，申報代理人類(lèi)似于歐盟REACH法規下的一個(gè)代表(OR)，這無(wú)異于要求申報代理人具備相當高的專(zhuān)業(yè)性和規范性。

新化學(xué)物質(zhì)備案流程
1. 備案
申請人提交完整齊全的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案材料后，網(wǎng)上登記系統自動(dòng)發(fā)送備案回執。申請人即可按照備案內容開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)活動(dòng)。
備案事項或者相關(guān)信息發(fā)生變化時(shí)，申請人應當通過(guò)網(wǎng)上登記系統，及時(shí)對備案信息進(jìn)行變更，獲取備案變更回執。
2. 符合性抽查
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)組織其所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構對備案材料的符合性進(jìn)行隨機抽查。
（1）經(jīng)抽查認為申請人提交的備案材料不符合要求，或者不足以判別是否符合備案條件的，申請人應按補正通知要求一次性補正相關(guān)材料。申請人提交完整、準確、符合要求的補正材料后，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)重新組織符合性審查。
（2）經(jīng)抽查發(fā)現備案物質(zhì)不符合備案條件、應當辦理常規或簡(jiǎn)易登記證的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)取消備案。申請人應當承擔《辦法》規定的相應法律責任，并按《辦法》規定申請辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規或者簡(jiǎn)易登記證。
3. 公布
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案情況和備案取消情況在國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)政府網(wǎng)站進(jìn)行公布。
備案情況公布內容包括申請人及其代理人、備案編號、備案時(shí)間、備案的新化學(xué)物質(zhì)數目等信息。對取消備案的，公布被取消備案的申請人及其代理人、以及相應的備案編號。

如何開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)申報？中科檢測依據《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》，對未列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》（即IECSC）的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報， 領(lǐng)取新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證，以開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或進(jìn)口活動(dòng)。