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抑菌劑備案檢測項目-國科控股CMA機構
更新時(shí)間：2022-08-03
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廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家
生產(chǎn)地址：
國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
抑菌劑備案檢測
廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規定，通過(guò)實(shí)驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動(dòng)。檢驗報告包含結論，可用于消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告的內容。遵循《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》，依據消毒產(chǎn)品衛生標準、技術(shù)規范和檢驗規范開(kāi)展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實(shí)性、準確性負責。如果衛生標準、技術(shù)規范沒(méi)有明確檢驗方法，中心可按照企業(yè)標準進(jìn)行檢驗。中心通過(guò)了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會(huì )實(shí)驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗鑒定。
檢測領(lǐng)域：
抗、抑菌產(chǎn)品，抑菌液，抑菌粉劑，抑菌凝膠，抑菌噴劑等。
消毒產(chǎn)品審批和備案規定
（根據WTO非歧視性原則，對進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監管要求應等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品）
1、需要行政審批（即常說(shuō)的消字號備案）
2、需要獲得備案憑證
抑菌劑屬于第二類(lèi)消毒產(chǎn)品，*上市前需要進(jìn)行衛生安全評價(jià)，責任單位的衛生安全評價(jià)應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告》，評價(jià)報告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。可將有關(guān)衛生安全評價(jià)報告錄入全國信息服務(wù)平臺進(jìn)行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進(jìn)行補錄。消毒產(chǎn)品責任單位可在注冊地登陸全國信息服務(wù)平臺，按照數據標準要求錄入有關(guān)衛生安全評價(jià)報告信息；涉及商業(yè)秘密的信息不錄入，應當按照《通知》要求向所在地省級衛生健康行政部門(mén)提供紙質(zhì)材料。
3.備案評價(jià)內容：
衛生安全評價(jià)內容包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準（進(jìn)口產(chǎn)品）、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況?？梗ㄒ郑┚苿┻€需要提供 產(chǎn)品配方。
抑菌產(chǎn)品檢測項目：
抑菌制劑 | 皮膚抑菌（免洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。 | 化學(xué)成分應加測有效成分含量； 說(shuō)明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說(shuō)明書(shū)中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌制劑 | 皮膚抑菌（用后及時(shí)清洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、一次完整皮膚刺激試驗。 | 化學(xué)成分應加測有效成分含量； 說(shuō)明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說(shuō)明書(shū)中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌制劑 | 手部抑菌（免洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。 | 化學(xué)成分應加測有效成分含量； 說(shuō)明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說(shuō)明書(shū)中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌制劑 | 手部抑菌（用后及時(shí)清洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、一次完整皮膚刺激試驗。 | 化學(xué)成分應加測有效成分含量； 說(shuō)明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說(shuō)明書(shū)中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌制劑 | 粘膜抑菌（不含陰到粘膜） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、眼刺激試驗。 | 化學(xué)成分應加測有效成分含量； 說(shuō)明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說(shuō)明書(shū)中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌制劑 | 陰到粘膜抑菌 | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、陰到粘膜刺激試驗。 | 化學(xué)成分應加測有效成分含量； 說(shuō)明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說(shuō)明書(shū)中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌劑備案檢測項目-國科控股CMA機構
抑菌劑備案檢測項目-國科控股CMA機構
