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消毒產(chǎn)品檢測報告有效期，什么情況重新檢測
更新時(shí)間：2022-08-03
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廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家
生產(chǎn)地址：
國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
消毒產(chǎn)品檢測（備案檢測）
廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規定，通過(guò)實(shí)驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動(dòng)。檢驗報告包含結論，可用于消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告的內容。遵循《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》，依據消毒產(chǎn)品衛生標準、技術(shù)規范和檢驗規范開(kāi)展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實(shí)性、準確性負責。如果衛生標準、技術(shù)規范沒(méi)有明確檢驗方法，中心可按照企業(yè)標準進(jìn)行檢驗。中心通過(guò)了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會(huì )實(shí)驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗鑒定。
*類(lèi)消毒產(chǎn)品
用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，檢測報告四年有效，報告到期后消毒劑應進(jìn)行有效成分含量、pH值和一項抗力較強的微生物殺滅試驗，消毒器械應進(jìn)行主要殺菌因子強度和一項抗力較強的微生物殺滅試驗。
除*類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑備案檢測報告長(cháng)期有效。
有下列情形之一的，應當對產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗：
（一）實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設分廠(chǎng)或車(chē)間、轉委托生產(chǎn)加工的。其中，消毒劑和抗（抑）菌制劑應當進(jìn)行有效成分含量測定、原液穩定性試驗、pH值測定；消毒器械應當進(jìn)行主要殺菌因子強度測定，不具備殺菌因子測定條件的應當進(jìn)行模擬現場(chǎng)試驗；生物指示物應當進(jìn)行含菌量測定，化學(xué)指示物應當進(jìn)行顏色變化情況測定，帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物應當進(jìn)行滅菌因子穿透性能測定；
（二）消毒劑、抗（抑）菌制劑延長(cháng)產(chǎn)品有效期的，應當進(jìn)行有效成分含量、pH值、一項抗力較強的微生物殺滅（或抑制）試驗和穩定性試驗；使用原送檢樣品的只需做穩定性試驗；
（三）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的，應當進(jìn)行相應的理化、微生物殺滅（或抑制）和毒理試驗。
檢測領(lǐng)域：
1、醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、一般物表消毒劑、織物消毒劑、空氣消毒劑、醫院污水消毒劑等消毒產(chǎn)品。
2、植物類(lèi)抗（抑）菌制劑、化學(xué)類(lèi)抗（抑）菌制劑、漱口水、衛生濕巾等。
3、紫外線(xiàn)消毒機、臭氧消毒機、空氣消毒機、食具消毒柜、床單位消毒機、水消毒機、果蔬消毒機、內鏡自動(dòng)清洗消毒機、環(huán)氧乙烷滅菌柜等。
備案評價(jià)資料：
衛生安全評價(jià)內容包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準（進(jìn)口產(chǎn)品）、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價(jià)應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告》，評價(jià)報告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。
消毒產(chǎn)品備案流程：
1、企業(yè)申報賬戶(hù)申請
2、確定產(chǎn)品配方、宣稱(chēng)
3、確定產(chǎn)品類(lèi)別，檢測項目
4、上傳資料
5、備案資料審核（5-20個(gè)工作日）
消毒劑備案檢測領(lǐng)域：
消毒劑 | 手、皮膚、粘膜、餐飲具 瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水 醫院污水、空氣 醫療器械和用品 （滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ） 一般物體表面和織物、其他 | 胍類(lèi)消毒劑 |
季銨鹽類(lèi)消毒劑 | ||
含鹵素消毒劑 | ||
二氧化氯消毒劑 | ||
過(guò)氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類(lèi)消毒劑 | ||
乙醇消毒劑 | ||
酚類(lèi)消毒劑 | ||
含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 |
檢測項目：
消毒劑 | 外觀(guān) 有效成分含量測定 pH值測定 穩定性試驗 連續使用穩定性試驗 鉛、砷、汞的測定 金屬腐蝕性試驗 實(shí)驗室對微生物殺滅效果測定 模擬現場(chǎng)試驗或現場(chǎng)試驗 毒理學(xué)安全性檢測 總體性能試驗 | 《消毒技術(shù)規范2002版》 各類(lèi)消毒劑相應國標 各企業(yè)備案的企業(yè)標準 |
抑菌產(chǎn)品備案檢測項目
檢測項目 | 參照標準 | |
有效成分含量測定 | 《消毒技術(shù)規范》2002、 《化妝品安全技術(shù)規范》2015、 GB 15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準 | |
穩定性試驗 | ||
PH值 | ||
砷、鉛、汞的測定 | ||
微生物污染指標 | ||
抑菌
| 大腸桿菌抑菌試驗 | |
金黃色葡萄球菌抑菌試驗 | ||
白色念珠菌抑菌試驗 | ||
抗菌 | 大腸桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定） | |
金黃色葡萄球菌殺滅試驗 | ||
白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定） | ||
毒理刺激試驗 | ||
我們的優(yōu)勢：
1.根據產(chǎn)品的企業(yè)標準、說(shuō)明書(shū)、作用部位進(jìn)行準確的項目推薦；
2.測試周期較省疾控中心節省大量時(shí)間；
3.測試過(guò)程中產(chǎn)品的測試數據及時(shí)和委托方進(jìn)行溝通；
4.專(zhuān)業(yè)、快速、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)理念。
消毒產(chǎn)品檢測報告有效期，什么情況重新檢測
消毒產(chǎn)品檢測報告有效期，什么情況重新檢測
