手消毒產(chǎn)品要不要測試開(kāi)瓶后使用有效期項目

導讀：

《醫務(wù)人員手衛生規范》于2019年11月發(fā)布，今年6月1日實(shí)施，新規范從管理到設施以及手衛生的各個(gè)環(huán)節都做了更科學(xué)、更先進(jìn)并突出可操作性和實(shí)用性的修訂。但新規范執行了近4個(gè)月，仍有老師在問(wèn)，現在的手消毒劑是不是可以不寫(xiě)開(kāi)啟時(shí)間了？就這個(gè)問(wèn)題，我們再認真復習一下規范的要求。

手消毒劑開(kāi)啟后為什么要注明起始時(shí)間？

2011年原衛生部標委會(huì )下發(fā)的《手消毒劑衛生要求》中4.2.5根據是否為易揮發(fā)的醇類(lèi)產(chǎn)品規定了手消毒劑開(kāi)瓶后使用有效期。

因此，2012年該規范發(fā)布后，各醫療機構開(kāi)始要求臨床科室開(kāi)啟后手消毒劑必須注明開(kāi)啟日期并限定30天或60天內使用，逾期作廢處理。

02專(zhuān)家介入-用循證研究結果指導規范的修訂

n年前對于多數普通科室而言，30天的時(shí)間，根本用不完一瓶手消毒劑，于是臨床開(kāi)始涂改日期，貼膠布的、酒精擦拭重新寫(xiě)的比比皆是，院感科人員檢查時(shí)也無(wú)可奈何，大瓶大瓶的丟掉？太可惜！超期了準許使用？違反規范！

于是大批專(zhuān)家、學(xué)者開(kāi)始了針對此問(wèn)題的研究。

研究的核心點(diǎn)主要圍繞：

1.含醇手消毒劑開(kāi)啟30天后其消毒劑有效含量是否低于標示有效含量的下限值？

2.開(kāi)啟30天后的含醇手消毒劑微生物污染度？

3.使用開(kāi)啟30天后的含醇手消毒劑進(jìn)行手衛生是否符合規范中衛生手消毒后的標準？

03歷經(jīng)十年終于等到新規范的出臺

2019年《醫務(wù)人員手衛生規范》中“4 手衛生管理與基本要求”中明確規定了“手消毒劑應符合國家有關(guān)規定和GB27950”的要求，在有效期內使用。   

“GB27950”？我沒(méi)聽(tīng)錯吧！那就還是和之前一樣啊，30天的60天？

No，同志們，可喜的是GB27950也更新了，并于今年11月1日開(kāi)始實(shí)施。

04手消毒劑新標準中怎么說(shuō)

 手消毒劑新標準 5.3.2明確“產(chǎn)品啟用后的使用有效期應符合使用說(shuō)明書(shū)的要求”

 可見(jiàn)，對于市面上的手消毒劑不再采取“一刀切”的有效期，而是要求廠(chǎng)家按照標準對有效期檢測的方法進(jìn)行實(shí)驗并設定產(chǎn)品的有效期，且需要在使用說(shuō)明書(shū)中注明。

小伙伴們喜出望外啊，終于不用再死扣30天了！于是開(kāi)始不標識手消毒劑開(kāi)啟日期，并找到了理由：“新的《醫務(wù)人員手衛生規范》中不再要求了！”

實(shí)際上規范是要求廠(chǎng)家更新說(shuō)明書(shū)，明確自己產(chǎn)品的有效期，然后我們在使用手消毒劑時(shí)應在說(shuō)明書(shū)的有效期*內，更科學(xué)合理的使用手消毒劑。如果不寫(xiě)開(kāi)瓶日期，怎么知道手消毒劑開(kāi)啟了多久？

所以，請務(wù)必記得寫(xiě)好開(kāi)瓶日期。另外，也務(wù)必在購進(jìn)手消毒劑時(shí)要求廠(chǎng)家提供按照新標準的檢測報告，瓶身的說(shuō)明書(shū)應標識有效期。對于已購進(jìn)的手消毒劑也應該于11月1日前要求廠(chǎng)家提供按照新標準的檢測報告，以便手消毒劑的規范管理。

 我公司已取得相關(guān)資質(zhì)，出具資質(zhì)報告。

【參考文獻】

1. 中華人民共和國衛生部. GB 27950-2011，手消毒劑衛生要求.

2. 中華人民共和國衛生部. WS/T 313 2009，醫務(wù)人員手衛生規范.

3. 中華人民共和國國家衛生健康委員會(huì ).WS/T 313 2019，醫務(wù)人員手衛生規范.

4. 國家市場(chǎng)監督管理總局、國家標準化管理委員會(huì ).GB 27950-2020，手消毒劑通用要求.

5. 喬甫，黃治文，尹維佳，等. 速干手消毒劑使用效期與消毒效果研究. 中華醫院感染學(xué)雜志. 2015，25（11）：2615-2531.

6. 鄒曉妮，李靜靜，吳菲，等. 速干型手消毒劑開(kāi)啟不同時(shí)期殺菌能力的循證實(shí)驗研究.中國消毒學(xué)雜志.2017,34（4）：329-331.