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滅菌袋檢測-第三方檢測中心
發(fā)布時(shí)間: 2024-02-02 點(diǎn)擊次數: 188次滅菌袋檢測是指對滅菌袋的質(zhì)量進(jìn)行測定,包括袋子的材料、厚度、密封性能、阻隔性能等方面的檢測,包括滅菌因子穿透性能測定,以評估袋子是否能夠有效保護內部物品免受微生物污染。中科檢測提供滅菌袋檢測服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
滅菌袋檢測項目:
封口接縫強度:檢測封口接縫的牢固程度,以確保在滅菌過(guò)程中不會(huì )出現封口開(kāi)裂或泄漏現象。
熱封結合處剝離強度:檢測熱封結合處的粘附力,以確保熱封處不易被剝離或撕裂。
熱封線(xiàn)寬度:檢測熱封線(xiàn)的寬度,以確保熱封寬度符合標準要求。
纖維破壞強度:檢測包裝材料的纖維強度,以評估包裝在承受壓力時(shí)的耐久性和強度。
撕破強度:檢測包裝材料被撕破的難易程度,以評估包裝的防護性能。
滅菌袋檢測標準:
GB/T 6543《運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》
GB/T 19633《最終滅菌醫療器械的包裝 第1部分:材料、無(wú)菌屏障系統和包裝系統的要求》
GB/T 14233.2《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學(xué)評價(jià)》
滅菌袋檢測流程:
檢查包裝材料:根據生產(chǎn)計劃書(shū)的要求,由質(zhì)量控制人員(QC)對紙、膜卷上的標識進(jìn)行確認后上機。操作員將撕下的標識貼在《工作記錄表》上,QC簽名后方可進(jìn)行生產(chǎn)。
檢查設備及模具:根據生產(chǎn)計劃書(shū)的要求,由操作員確定機型及模具型號。然后由質(zhì)量保證人員(QA)確認機型和模具型號是否符合計劃書(shū)。
檢查產(chǎn)品規格:根據不同的規格要求,對產(chǎn)品進(jìn)行相應的檢測。例如,對于不同規格的滅菌袋,需要檢查其尺寸、厚度、阻隔性能等指標。
樣品采集與處理:從待檢測的滅菌袋中采集具有代表性的樣品,并進(jìn)行相應的處理,以便進(jìn)行后續的檢測。
滅菌性能檢測:對滅菌袋進(jìn)行滅菌處理,并檢測其滅菌性能,包括微生物的殺滅效果、滅菌效果維持時(shí)間等。
物理性能檢測:對滅菌袋的物理性能進(jìn)行檢測,如拉伸強度、撕裂強度、熱封強度等。
化學(xué)性能檢測:對滅菌袋的化學(xué)性能進(jìn)行檢測,如阻隔性能、化學(xué)穩定性等。
出具檢測報告:根據檢測結果,出具詳細的檢測報告。報告應包括樣品信息、檢測項目、檢測方法、檢測結果等內容。
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