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牙膏防齲功效評價(jià)-第三方檢測中心
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-07 點(diǎn)擊次數: 394次牙膏防齲功效評價(jià)是對牙膏產(chǎn)品防止蛀牙(齲齒)的能力進(jìn)行科學(xué)評估的過(guò)程,由專(zhuān)業(yè)機構或研究團隊按照相關(guān)標準和指南進(jìn)行,以確保結果的準確性和可靠性。中科檢測提供化妝品人體功效測試服務(wù),具有CMA,CNAS認證資質(zhì)。
牙膏防齲功效評價(jià)項目:
體外抑菌試驗:
測試牙膏對導致蛀牙的細菌(如變形鏈球菌)的抑制作用。
可以使用瓊脂擴散法、時(shí)間-殺菌曲線(xiàn)等方法進(jìn)行。
體內實(shí)驗:
在動(dòng)物模型上測試牙膏的防齲效果。
通常采用小鼠或大鼠作為實(shí)驗對象。
臨床試驗:
在志愿者中進(jìn)行隨機對照試驗,比較含防齲成分的牙膏和不含該成分的牙膏的效果。
需要遵循嚴格的倫理審查和知情同意程序。
氟化物釋放與穩定性測試:
如果牙膏含有氟化物,需要測試其在口腔中的釋放情況以及穩定性。
可通過(guò)模擬唾液環(huán)境來(lái)進(jìn)行測試。
pH值測定:
牙膏的pH值會(huì )影響氟化物的釋放和活性,因此需要測定其酸堿度。
牙膏防齲功效評價(jià)標準:
WS/T 326-2010《牙膏功效評價(jià)》
ISO 11609:2017《口腔衛生產(chǎn)品——牙膏抗致齲作用的體外評估》
牙膏防齲功效評價(jià)流程:
試驗設計:采用隨機、對照和盲法設計,試驗期限至少持續2年,試驗對象根據產(chǎn)品特點(diǎn)和宣稱(chēng)選擇相應的受試人群和檢查指數。
受試者篩選:根據納入和排除標準篩選受試者,患齲情況作為主要的篩選條件,同時(shí)考慮受試者是否接受了其他防齲措施、隨訪(fǎng)性以及使用含氟牙膏的情況。
試驗操作:在試驗期間,定期對受試者進(jìn)行患齲狀況的檢查并記錄,采用相應的檢查指標或指數來(lái)評估防齲效果。
數據處理與分析:對收集到的數據進(jìn)行統計分析,比較不同牙膏或口腔清潔用品的防齲效果,計算齲齒數量、齲齒發(fā)生率等參數。
結果評價(jià):根據統計分析結果,對牙膏或口腔清潔用品的防齲效果進(jìn)行評價(jià),給出結論和建議。
報告撰寫(xiě):撰寫(xiě)詳細的臨床試驗報告,包括試驗設計、受試者情況、試驗操作、數據分析和結果評價(jià)等內容。
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