消毒產(chǎn)品備案-第三方檢測中心

消毒產(chǎn)品備案是指在中國，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》等法律法規要求，第一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品在上市前，其生產(chǎn)責任單位應當向所在地衛生健康行政部門(mén)提交合格的衛生安全評價(jià)報告并進(jìn)行備案的過(guò)程。中科檢測提供消毒產(chǎn)品備案服務(wù)，具有CMA,CNAS認證資質(zhì)。

消毒產(chǎn)品備案項目：

消毒劑檢測項目：

金屬腐蝕性試驗：評估消毒劑對金屬材料的腐蝕程度。

消毒效果評價(jià)：通過(guò)實(shí)驗驗證產(chǎn)品的殺菌、殺病毒等性能，確保其達到預期的消毒作用。

抗（抑）菌制劑檢測項目：

pH值測定：檢查產(chǎn)品的酸堿度是否符合規定范圍，因為pH值會(huì )影響產(chǎn)品的穩定性以及對人體皮膚或物品的影響。

抗（抑）菌性能測試：測量產(chǎn)品抑制或殺死細菌、真菌和/或其他微生物的能力。

安全性評估：

皮膚刺激性試驗：評估產(chǎn)品對皮膚可能產(chǎn)生的刺激反應。

眼刺激性試驗：評估產(chǎn)品對眼睛可能產(chǎn)生的刺激反應。

急性毒性試驗：評估產(chǎn)品在短時(shí)間內對人體造成的潛在毒性。

消毒產(chǎn)品備案流程：

提交申請：產(chǎn)品責任單位應當在第一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛生安全評價(jià)，形成《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告》，對評價(jià)結果負責。同時(shí)，需要向國家衛生行政部門(mén)提交消毒產(chǎn)品備案申請。

提供資料：在進(jìn)行備案申請時(shí)，需要提供以下資料：企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品檢驗報告、消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告等相關(guān)資料。如果是委托第三方進(jìn)行衛生安全評價(jià)的，還需要提供第三方的資質(zhì)證明和評價(jià)報告。

審核：國家衛生行政部門(mén)對提交的申請和資料進(jìn)行審核，包括對產(chǎn)品的衛生安全評價(jià)報告進(jìn)行審查，對產(chǎn)品的標簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查，對產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)審核等。

備案登記：如果申請和資料符合要求，國家衛生行政部門(mén)會(huì )給予備案登記，并頒發(fā)備案憑證。備案憑證上會(huì )顯示產(chǎn)品的基本信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、備案時(shí)間等內容。

后續監管：備案登記后，國家衛生行政部門(mén)會(huì )對產(chǎn)品進(jìn)行后續監管，包括對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行抽查檢測、對產(chǎn)品的標簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查、對產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行定期審核等。