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消毒器械檢測-第三方檢測中心
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-21 點(diǎn)擊次數: 261次消毒器械檢測是通過(guò)科學(xué)的方法評估消毒器械是否達到預期消毒效果的過(guò)程,涉及到對器械本身的清潔度、殺滅細菌或病毒的效果等方面的評價(jià),可以從多個(gè)方面進(jìn)行全面綜合評估,確保消毒器械的質(zhì)量、安全性及有效性。中科檢測提供消毒器械檢測服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
消毒器械檢測項目:
物理指標:包括設備尺寸、材質(zhì)、表面處理工藝等方面的情況。
功能指標:指消毒效率、消毒范圍、消毒劑量等方面的情況。
效果指標:指消毒能力、殺菌率、清除率等方面的情況。
安全指標:包括電磁兼容性、泄漏電流、噪音等方面的情況。
材料標準:主要是針對所用材料的安全性和環(huán)保性方面進(jìn)行考核。
儀器指標:包括耗電量、電壓波動(dòng)等方面的情況。
使用壽命:指的是設備能保持穩定運行的時(shí)間長(cháng)度。
消毒器械檢測標準:
YY 0466-2011醫療設備注冊管理規范
YY/T 0668-2018醫療器械生物學(xué)評價(jià)第2部分:生物學(xué)評價(jià)基本要求—軟件驗證過(guò)程的要求
GB/T 19147.1消毒器材產(chǎn)品檢驗規程化學(xué)消毒劑消毒工藝對生物指示劑的影響的評定方法
消毒器械檢測流程:
前期咨詢(xún):與中科檢測取得聯(lián)系,了解他們的服務(wù)內容和服務(wù)價(jià)格,并就具體的測試需求進(jìn)行溝通。
樣品準備:按照檢測機構的要求,準備相應的樣品,并將其送往檢測機構。在送樣時(shí),應提供詳細的樣品信息,以便檢測機構能夠正確識別和處理樣品。
報價(jià):檢測機構收到樣品后,會(huì )對樣品進(jìn)行初步分析,并據此向客戶(hù)提供一個(gè)報價(jià)。如果客戶(hù)接受報價(jià),則可以繼續下一步驟;如果不接受報價(jià),則可以選擇重新尋找其他檢測機構。
支付檢測費用:在確認報價(jià)后,客戶(hù)需要支付相應的檢測費用。檢測機構收到付款后,會(huì )立即開(kāi)始對樣品進(jìn)行正式的消毒器械檢測。
實(shí)驗和數據分析:檢測機構使用專(zhuān)業(yè)的儀器設備對樣品進(jìn)行消毒器械檢測,并收集相關(guān)數據。在此過(guò)程中,檢測機構可能需要多次調整實(shí)驗條件,以確保結果的準確性。
結果報告:完成實(shí)驗并分析數據后,檢測機構會(huì )出具一份詳盡的消毒器械檢測報告。這份報告將包含樣品的各項參數以及相應的誤差范圍等信息。
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